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拜唐苹阿卡波糖片 50mg*30片/盒

用于糖尿病,2型糖尿病。

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通用名称拜唐苹阿卡波糖片
生产企业北京拜尔医药保健有限公司
规格50mg*30片/盒
有效期24个月
批准文号国药准字H19990205
品牌拜唐苹
症状体重减轻,多饮,多尿
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】

  通用名称:阿卡波糖片

  商品名称:阿卡波糖片(拜唐苹)

  英文名称:Acarbose Tablet

【主要成份】 主要成分是阿卡波糖。化学名:O-4,6-双脱氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【成 份】

分子式:C25H43NO18

分子量:645.63

【性 状】 本品为类白色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。

【规格型号】50mg*30s

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁 忌】

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者,禁用。

4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

5.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

6.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。

7.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。

【注意事项】

1.病人应遵医嘱调整剂量。

2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量平均剂量为每次0.1g,每日3次。

3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。

4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖,如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

5.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

6.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

【儿童用药】18岁之前暂不宜使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】 

1. 如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2. 服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

3. 同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【药物过量】

1. 如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。

2. 服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。

3. 同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

【药理毒理】本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与-葡萄糖苷酶可逆性地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,降低餐后血糖的升高。

【药代动力学】本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。

【贮 藏】遮光、密封、在阴凉处

【包 装】铝塑水泡眼包装,50mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】进口药品单页标准(2003)

【批准文号】国药准字H19990205

【生产企业】拜耳医药保健有限公司