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立加利仙苯溴马隆片 50mg*10片/盒

用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎

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通用名称立加利仙苯溴马隆片
生产企业Excella GmbH
规格50mg*10片/盒
有效期60个月
生产日期2018-03-03
批准文号国药准字J20130141
品牌立加利仙
症状痛经
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
 通用名称:苯溴马隆片
 商品名称:立加利仙
 英文名称:Benzbromarone Tablets
【主要成份】本品主要成份为苯溴马隆。
【成 份】
  化学名:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮
  分子式:C17H12Br2O3
   分子量:424.09
【性 状】本品为白色或类白色片。
【功能主治】原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
【型号】50mg*10s
【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用药1~3周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和14岁以上的年轻人每日50~100mg(1~2片),或遵医嘱。
【不良反应】有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作,比较难以控制。据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应,请立即告知您的医生或者药剂师。
【禁 忌】
1、对本品中任何成分过敏者。
2、中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
3、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
2、为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3、治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升),以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。
4、在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。
【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。
【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
【药物过量】现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。
【药理毒理】本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
【药代动力学】口服易吸收,其代谢产物为有效型,服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4~6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆,部分与葡萄糖醛酸结合,主要经肠道徘泄,小部分经肾排泄。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】铝塑包装,50mg*10s/盒。
【有 效 期】60个月
【批准文号】国药准字J20130141
【生产企业】Excella GmbH(德国)
【分装企业】昆山龙灯瑞迪制药有限公司分装