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奥深复方氟米松软膏 15g/支

用于脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎

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通用名称奥深复方氟米松软膏
生产企业澳美制药厂
规格15g/支
有效期36个月
生产日期2018-05-01
批准文号HC20140031
品牌奥深
症状银屑病,皮炎
剂型软膏剂
单位支,盒
药品类型西药
进口/国产进口
适用人群成人
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】
 通用名称:复方氟米松软膏
 商品名称:澳美制药
 拼音全码:FuFangFuMiSongRuanGao
【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为:每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水杨酸30mg。
【性 状】 本品为白色或淡黄色软膏。
【功能主治】 对皮质类固醇治疗有效的非感染性皮肤病,尤其是和角化过度有关的皮肤病,如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓以及掌跖角化过度症。
【规格型号】 每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水杨酸30mg。每支15g
【用法用量】 将本品以薄层涂于患处,依症状每日1-2次,并缓和地摩擦,如有需要,患处以有孔纱布遮盖。对慢性皮肤病不应突然停止治疗,涂量需逐步地减少,并以缓和剂替代或改用轻效的皮质固醇。儿童不能连续使用超过两周。两岁以下儿童使用不能超过7天。
【不良反应】 氟米松的用药耐受性较好,用药部位偶有瘙痒、皮疹及皮肤萎缩现象发生。尽管氟米松的副作用很小,但当它与水杨酸合用于面部或长期使用时,需要考虑其副作用的影响。奥深(复方氟米松软膏)使用中尚未发现水杨酸引起的系统性不良反应,但奥深(复方氟米松软膏)用于小儿时须注意其副作用。治疗过程中如产生严重的刺激性或致敏性,应停止用药。用药过程中可能会产生下列局部性反应,如:接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(症)及痤疮疹。当长期用药、大面积用药、封闭用药或用于皮肤较薄部位(如面部、腋下)时,会导致毛细血管扩张、紫癜、或类固醇痤疮。
【禁 忌】 凡对奥深软膏的任何成份过敏者禁用。此外禁用于皮肤的病毒感染(如:水痘、接种疫苗后引发的皮疹、单纯疱疹、带状疱疹)、细菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑痤疮、口周围皮炎及寻常痤疮。
【注意事项】 本品大剂量用于大面积皮肤或封闭使用时,需要定期进行的医学监测。应尽量避免长期用药或用于面部。因为有报道用药会导致轻微的肾上腺皮质机能的下降,必须注意用药可能引起的全身性副作用,特别是大面积用药或封闭用药时更应注意。当用药部位有严重的细菌或真菌感染时,必须辅以其它相关治疗。此外应避免软膏与结膜接触。对于严重肾衰竭的病人,应避免反复大面积用药,以防水杨酸在体内积聚。本品不适用于皮肤有渗出液体的部位,同时也不适用于粘膜部位。运动员慎用。
【儿童用药】 幼儿及儿童应谨慎使用,避免长期连续治疗,封闭治疗时用药时间应尽量短,用药面积也应尽量小。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或哺乳期妇女应谨慎使用,切勿大剂量或长期使用。目前尚不明确本品中活性成份能否经由皮肤吸收到乳汁中。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 氟米松作为一种中等强度局部用甾体药物,是合成的二氟糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、血管收缩和抗组织增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基团的引入使得氟米松很难经皮吸收,这导致了氟米松很低的浓度即可产生药效。水杨酸具有角质层分离及脱屑作用,同时还有助于稳定皮肤中的保护性酸性皮层。水杨酸的加入可促进糖皮质激素穿透到角质层的深层部位,同时还可加快及增强糖皮质激素的药效。
【药代动力学】 氟米松的经皮吸收即使是在极端条件下也是微乎其微,但与水杨酸合用会增加其吸收。当氟米松与水杨酸被广泛、多次应用于患者皮肤时,偶会观察到肾上腺皮质机能的轻微下降。水杨酸从油膏中渗透入皮肤的量很少,即使每天用大剂量水杨酸(1.3克)于大面积患病皮肤,血浆中水杨酸的浓度仍远低于引起系统毒性反应的浓度。
【贮 藏】 30℃以下阴凉干燥处保存。
【包 装】 铝管包装,每管15g。
【有 效 期】 36 个月
【执行标准】 JX20150210
【医药产品注册号】HC20140031
【生产企业】香港澳美制药厂