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内舒拿糠酸莫米松鼻喷雾剂 50微克/揿*60揿/支

用于儿童季节性或常年性鼻炎

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通用名称内舒拿糠酸莫米松鼻喷雾剂
生产企业Schering-Plough Labo N.V.
规格50微克/揿*60揿/支
有效期24个月
生产日期2018-07-04
批准文号H20140100
品牌内舒拿
症状季节性过敏性鼻炎
剂型喷雾剂
单位盒,支
药品类型西药
进口/国产进口
适用人群儿童
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】
 通用名称:糠酸莫米松鼻喷雾剂
 商品名称:内舒拿
 拼音全码:KangSuanMoMiSongBiPenWuJi
【主要成份】糠酸莫米松。
【性 状】本品为喷雾剂
【功能主治】本品适用于治疗成人、青少年和3 至11 岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4 周用本品作预防性治疗。
【规格型号】50μg*60揿
【用法用量】季节过敏性或常年性鼻炎: 通常先手揿喷雾器6-7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14 日以上,则在以后应用时应重新启动。 在每次用药前充分振摇容器。 1.成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2 喷(每喷为50μg)一日1 次(总量为200μg),症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。 如果症状未被有效控制,可增剂量至每侧鼻孔4 喷(总量400μg),在症状控制后减小剂量。在首次给药后12 小时即能产生明显的临床效果。 2.3 至11 岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1 喷(每喷为50μg),一日1 次(总量为100μg)。
【不良反应】季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%)及鼻部刺激感(2%),这些不良反应常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的皮质激(15%)相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。 2.在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过敏和血管性水肿的报道。
【禁 忌】对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。
【注意事项】
 1.对于涉及鼻粘膜的局部感染,在未经处理时不应使用本品。
 2.由于皮质激素具有抑制伤口的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用皮质激素。
 3.使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停止本品或需给予适当处理。持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。
 4.对于活动性或静止性呼吸道结核感染,未经处理的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。
 5.长期使用本品后未见下丘脑垂体肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者,需仔细注意。这些患者可因停止使用全身用皮质激素而造成肾上腺功能不全,需经数月后下丘脑垂体肾上腺皮质轴功能才得以恢复。如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复使用全身用皮质激素,并给予其它治疗和采取适宜措施。
 6.在全身用皮质激素换用本品时,某些患者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时皮质激素的停药症状如关节(和/或)肌肉痛,乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用本品。此外,全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。
 7.接受皮质激素治疗的患者,免疫功能可能受到抑制,故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险,如果发生这种情况,必须得到医生指导。
 8.在鼻腔内气雾吸入皮质激素后,罕见报道鼻中隔穿孔或颅内压升高的病例。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇尚未进行足够或良好的对照研究。给患者鼻腔吸入临床最大推荐量时,血浆中未能检出莫米松,因而可以预期,胎儿接触药物的可能性可忽略不计,同时产生生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮质激素制剂,对于孕妇,乳母或育龄妇女,只有在用药后对母体、胎儿或婴儿的益处超过可能产生的危害时才使用本品。
【药物相互作用】本品与氯雷他定合用,对氯雷他定及其主要代谢物的血浆浓度未见明显影响,未能检出糠酸莫米松的血浆浓度,两药合用的耐受情况良好。
【药物过量】由于本品的全身生物利用度可忽略不计,因而发生药物过量时除观察外不需任何治疗,恢复后可重新使用适宜剂量的药物。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】在2-25℃保存。
【包 装】每盒1支。
【有 效 期】24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20140100
【生产企业】Schering-Plough Labo N.V.(比利时)