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乳果糖口服液(利动)100ml 100ml

便秘:调节结肠的生理节律。

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通用名称乳果糖口服液(利动)100ml100ml
生产企业北京韩美
规格100ml
单位
品牌利动
症状便秘
剂型液体剂
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,男人,女人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药物名称】

中文通用名称:乳果糖
英文通用名称:Lactulose
其他名称:半乳糖苷果糖、春克、丹尼莱克、杜秘克、杜密克、健伦、拉韦、利动、利秘乐、Bifiteral、Cephalac、Constilac、Danilax、Duphalac、Enulose、Lactulax、Lactulosum、Laevilac、Laevolac、Normose。

【临床应用】

CFDA说明书适应症

1. 用于便秘(以调节结肠的生理节律)或临床需保持软便的情况。
2. 用于治疗和预防肝性脑病或昏迷前状态。

其他临床应用参考

    作为治疗内毒素血症的辅助用药。

【用法与用量】

成人

常规剂量
便秘、临床需保持软便的情况
  1. 口服给药  起始剂量为一日20g,维持剂量为一日6.7-16.7g;宜于早餐时顿服。治疗几日后,可根据患者情况酌减剂量。根据本药的作用机制,1-2日内可取得临床效果,若2日后仍未见明显效果,可考虑加量。
  肝性脑病或昏迷前状态
  1. 口服给药  起始剂量为一次20-33.4g,一日3次;维持剂量应调至一日最多2-3次软便,大便pH5-5.5。
  2. 灌肠给药  将本药200g加于700ml水或生理盐水中,保留灌肠30-60分钟,每4-6小时1次。

儿童

常规剂量
便秘、临床需保持软便的情况
  1. 口服给药  (1)婴儿:起始剂量与维持剂量均为一日3.3g。(2)1-6岁儿童:起始剂量与维持剂量均为一日3.3-6.7g。(3)7-14岁儿童:起始剂量为一日10g,维持剂量为一日6.7-10g。宜于早餐时顿服。治疗几日后,可根据患者情况酌减剂量。根据本药的作用机制,1-2日内可取得临床效果,若2日后仍未见明显效果,可考虑加量。

国外用法用量参考

成人
·常规剂量
  ·便秘
  1.口服给药  一次10-20g,一日1次,起效可能需24-48小时。若有必要可增量至一日40g。
  ·肝性脑病
  1.口服给药  (1)初期快速治疗:一次20-30g,每小时1次,获得疗效后一日3-4次。每1-2日调整剂量1次,以每日排软便2-3次为宜。(2)连续长期治疗:一次20-30g,一日3-4次。每1-2日调整剂量1次,以每日排软便2-3次为宜。
  2.灌肠给药  将本药200g与700ml水或生理盐水混合,每4-6小时1次,通过直肠气囊导管保留灌肠,保持30-60分钟。若灌肠剂排除得太快,可立即重复进行。可改为口服给药时,应于灌肠给药停止前口服给予本药。
·老年人剂量
    有研究表明,一次3-7g,一日2-3次,可作为一种排空肠道的有效方法,且可防止进行钡餐检查的老年患者发生钡剂滞留。
儿童
·常规剂量
  ·便秘
  1.口服给药  6个月至3岁儿童:一次3.33-6.66g,一日1次。
  ·肝性脑病
  1.口服给药  (1)婴儿:起始剂量为一日1.67-6.67g,分次服用,以每日排软便2-3次为宜。(2)儿童及青少年:起始剂量为一日26.7-60g,分次服用,以每日排软便2-3次为宜。

【给药说明】

给药方式说明

    口服给药  本药可随意加入水、果汁及冷、热饮料中冲饮或混于食物中服用。也可制成灌肠液使用。

【禁忌症】

1.对本药过敏者。
2.半乳糖血症患者。
3.阑尾炎、肠梗阻、不明原因腹痛者。
4.对乳糖或半乳糖不耐受者。
5.尿毒症患者。

【慎用】

1.糖尿病患者。
2.妊娠早期妇女。
3.哺乳期妇女(国外资料)。

【特殊人群】

儿童

    儿童用药参见“用法与用量”项。

老人

    用药超过6个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

妊娠期妇女

1.妊娠早期妇女慎用本药。
2.美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

哺乳期妇女

    尚不明确本药是否随乳汁排泄,故哺乳期妇女慎用。

特殊疾病状态

1.糖尿病患者:本药用于治疗肝性脑病或昏迷前状态的剂量较高,故此类患者慎用。
2.乳糖酶缺乏症患者:此类患者用药需注意本药中乳糖的含量。

【不良反应】

1.代谢/内分泌系统  有肝性脑病患者在本药治疗期间出现乳酸性酸中毒或高钠血症的报道。
2.胃肠道  (1)偶见腹部不适、腹胀、腹痛;剂量大时偶见恶心、呕吐,减量或停药后不久可消失。(2)长期大量使用致腹泻时会出现水电解质失衡,导致低钾血症。(3)有发生胸骨后疼痛的报道。(4)对肝硬化的患者,可能会引起食欲减退。
3.其他  滥用本药的典型症状为腹痛、虚弱、疲乏、烦渴、呕吐、水肿、骨痛(由骨软化引起)、低蛋白血症(胃肠疾病引起蛋白丢失)以及类似结肠炎的症状。如果结肠没有发生器质性损伤,停药后可能需要数月才能恢复正常。

【药物相互作用】

药物-药物相互作用

1.新霉素:
结果:合用可提高对肝性脑病的疗效。但也有国外资料报道,用新霉素来清除某些结肠细菌会干扰正常的乳果糖降解,阻碍结肠内容物的酸化。
机制:新霉素可抑制肠道细菌,从而降低肠道氨的产生。而分解本药的类杆菌属菌群等,则不受新霉素抑制。
2.抗酸药:
结果:合用可降低本药的疗效。
处理:不宜合用。
3.结肠pH值依赖性药物(如美沙拉秦):
结果:合用可能导致以上药物失活。
机制:本药可使结肠pH值下降。

【注意事项】

用药警示

1.本药疗效有个体差异性,故剂量应个体化。
2.治疗期间不可使用其他轻泻药,尤其是在肝性脑病治疗的最初阶段;以避免因大便变稀而造成本药用量已足够的假象。
3.应注意观察大便的次数和性状(即有无腹泻的发生)。

不良反应的处理方法

    若初始剂量造成腹泻,应立即减少剂量。如果腹泻持续,则应停药。

【国外专科用药信息参考】

精神状况信息

    对精神障碍治疗的影响:本药有轻泻作用,但与选择性5-羟色胺再摄取抑制药、卡马西平、丙戊酸及锂剂合用时可能增加胃肠道不良反应。

护理注意事项

1.体质评估/监测:(1)评价治疗的有效性(形成软便或中枢神经系统的恢复情况)。(2)监测大便的次数和黏稠度、血压、立位和卧位、排便模式、体液。(3)出现严重腹泻时可能需调整剂量。
2.实验室检查:监测血清电解质、血氨水平。

【药物过量】

过量的表现

    剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

过量的处理

    若因剂量过高引起不良反应,停药即可。

【药理】

药效学

    本药是一种渗透性轻泻剂,在结肠内被人体正常微生物分解为乳酸和醋酸;其作用如下:(1)降低血氨:本药使肠腔内的pH值降低,形成不利于分解蛋白质的细菌生存、繁殖的酸性内环境,从而使肠道内产氨减少;还可使所产生的氨(NH3)转变为NH4+,离子状态的NH4+脂溶性小,难以被肠道吸收而随粪便排出,间接降低血氨水平。当结肠内的酸碱度从pH7.0降至pH5.0时,结肠黏膜不仅不吸收氨到血液,反而由血液向肠腔内排出氨。(2)导泻作用:本药在小肠内不被水解吸收,其渗透性使水和电解质保留于肠腔,在结肠中细菌将其分解成乳酸、醋酸,使肠内渗透压进一步增高,使粪便的容量增大,刺激肠道蠕动,产生缓和的导泻作用,也有利于氨和其他含氮物质的排出。(3)具有抗内毒素的作用。(4)促生素作用:改变肠腔内的菌群,利于正常菌群生存。

药动学

    本药口服后几乎不被小肠吸收,可以原形到达结肠。用于治疗便秘时,口服后24-48小时起效,其生物利用度较小。本药在结肠广泛代谢,被结肠细菌代谢形成小分子酸(如乳酸、醋酸),使结肠内容物酸化。3%未被代谢的乳果糖随尿排出,少量经胆汁随粪便排泄。

【制剂与规格】

乳果糖粉  (1)5g。(2)100g。(3)500g。
乳果糖颗粒  10g。
乳果糖口服溶液  (1)0.5g/ml。(2)0.667g/ml。
乳果糖糖浆  60%。

【贮藏】

粉剂:阴凉干燥处密封保存。
颗粒:阴凉干燥处密封保存。
口服溶液:遮光,常温(10-30℃)密封保存。
糖浆:阴凉干燥处密封保存。