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联环盐酸多西环素片 0.1g*100/瓶

用于流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒

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通用名称联环盐酸多西环素片
生产企业江苏联环药业股份有限公司
规格0.1g*100/瓶
有效期36个月
生产日期2018-05-02
批准文号国药准字H32021266
品牌联环
症状抗菌感染,抗菌消炎
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

  【药品名称】
   通用名称:盐酸多西环素片
   商品名称:联环
   汉语拼音:Yansuan Duoxi Huansu Pian
  【成份】本品的活性成份为盐酸多西环素。
  【性状】本品为淡黄色片。
  【适应症】
    1、本品可用于下列疾病:
     (1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括     鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。 (7)兔热病。     (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
   2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。
    3、本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。
    4、可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
  【规格】按C22H24N2O8计算 0.1g
  【用法用量】口服。抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100~200mg,一日1次,或50~   100mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙   眼衣原体或解脲脲原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程  至少7日。梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按  体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。
 【不良反应】
  1、消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。
  2、肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。
  3、过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以,建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。
  4、血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
  5、中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。
  6、二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。
  7、四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
 【禁忌】 有四环素类药物过敏史者禁用。
 【注意事项】
  1、应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。
  2、治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
  3、长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。
  4、肾功能减退患者可应用本品,不必调整剂量,应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。
  5、本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。
  本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
 【儿童用药】8岁以下儿童禁用。
 【老年用药】尚不明确。
 【药物相互作用】1.本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以结接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的计量。2.巴比妥类、苯妥英  或卡马西平与本品同用时,上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。
 【药物过量】本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。
 【药理毒理】四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分歧杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、  单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌  具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阴性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机  制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基在A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实本品有致畸形。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。
 【药代动力学】本品口服吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品200mg后,血药峰  浓度为2.84~4.46mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿透力较强,在胸导管淋巴液  、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度,约为血药浓度的60%~75%,在胆汁中浓度可达同期血药浓度的10~20倍 ,表现分布容积(Vd)为0.7L/kg。蛋白结合率为80%~93%,血消除半衰期(t1/2)为18~24小时,肾功能减退者t1/2延长不  明显。本品部分在肝内代谢灭活,主要自肾小球滤过排泄,给药后24小时内可排除约35%~40%。肾功能损害患者应用本品时 ,药物自胃肠道的排泄量增加,成为主要排泄途径,因此本品是西环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液和腹膜透析不能清除本品。
 【贮藏】遮光,密封保存。
 【包装】药用高密度聚乙烯瓶。每瓶100片。
 【有效期】36个月
 【批准文号】国药准字H32021266
 【生产企业】江苏联环药业股份有限公司