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衡山酮替芬片 1mg*60片

用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘

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详情

通用名称衡山酮替芬片1mg*60片
生产企业上海衡山
规格1mg*60片
有效期36个月
品牌衡山
症状支气管炎,咳嗽哮喘
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药物名称】

中文通用名称:酮替芬
英文通用名称:Ketotifen
其他名称:甲哌噻庚酮、克脱吩、萨地酮、噻苯酮、噻喘酮、噻地酮、噻哌酮、Ketotifenum。

【临床应用】

CFDA说明书适应症

1.本药口服制剂用于治疗过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘。
2.本药鼻用制剂用于过敏性鼻炎。
3.本药滴眼液用于过敏性结膜炎。

其他临床应用参考

1.用于治疗喘息性支气管炎、过敏性咳嗽。
2.用于预防和治疗花粉症、急慢性荨麻疹及药物、食物或昆虫所致的变态反应。
3.用于预防过敏性、感染性和混合型哮喘。

【用法与用量】

成人

·常规剂量
  ·过敏性鼻炎
  1.口服给药  (1)片剂及胶囊:一次1mg,早晚各1次。一日极量为4mg。(2)分散片:一次1mg,一日2次,可含于口中吮服或加水分散后服用。
  2.经鼻给药  (1)0.15%滴鼻液:一次1-2滴,一日1-3次。(2)鼻腔喷雾剂:一次1-2喷(0.15-0.3mg),一日1-3次。(3)鼻吸入气雾剂:一次1-2喷(0.2-0.4mg),一日2-3次。
  ·过敏性支气管哮喘
  1.口服给药  (1)片剂及胶囊:一次1mg,早晚各1次。一日极量为4mg。(2)分散片:一次1mg,一日2次,可含于口中吮服或加水分散后服用。
  ·过敏性结膜炎
  1.经眼给药  本药滴眼液滴眼,患侧一次1-2滴,一日4次(早、中、晚及睡前各1次)。

儿童

·常规剂量
  ·过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘
  1.口服给药  4-6岁儿童,一次0.4mg;6-9岁儿童,一次0.5mg;9-14岁儿童,一次0.6mg;均为一日1-2次。

国外用法用量参考

成人
·常规剂量
  ·预防过敏性结膜炎
  1.经眼给药  患侧一次1滴,每8-12小时1次。
儿童
·常规剂量
  ·预防过敏性结膜炎
  1.经眼给药  3岁及以上儿童,同成人用法与用量。

【禁忌症】

    对本药过敏者。

【慎用】

1.妊娠期妇女。
2.哺乳期妇女。

【特殊人群】

儿童

    3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。

老人

    尚不明确。

妊娠期妇女

1.部分动物试验显示,本药对胎仔有不良影响,但尚无妊娠期妇女使用本药安全性的研究数据,妊娠期妇女应慎用本药。
2.美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

哺乳期妇女

    尚不明确本药是否随乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用本药。

【不良反应】

1.代谢/内分泌系统  口服或滴鼻后偶见体重增加。还可出现高血糖。
2.呼吸系统  鼻腔喷雾后可见鼻干,减量或停药后可自行消退。还可见轻度鼻炎、呼吸困难。
3.神经系统  (1)口服或滴鼻后常见嗜睡,偶见头痛、头晕、迟钝。(2)经眼给药后可见困倦。(3)鼻腔喷雾后可见轻度嗜睡、乏力,减量或停药后可自行消退。(4)还可出现眩晕,有发生晕厥的报道。
4.胃肠道  口服、滴鼻或鼻腔喷雾后常见口干、恶心。还可出现畏食。
5.眼  可见畏光、眼干、眼痛、眼痒、角膜炎、异常流泪、瞳孔放大。
6.耳  常见耳鸣。
7.过敏反应  口服后有个别患者出现过敏反应,表现为皮疹、皮肤瘙痒、局部水肿。经眼给药后可见眼睑炎、眼睑皮肤炎,出现上述症状应中止用药。

【药物相互作用】

药物-药物相互作用

1.抗组胺药:
结果:合用有一定协同作用。
处理:当用抗组胺药效果不满意时,可考虑合用本药。
2.镇静催眠药:
结果:合用可增强困倦、乏力等症状。
处理:避免合用。
3.口服降血糖药:
结果:合用可导致少数糖尿病患者的血小板减少。
处理:不可合用。
4.齐多夫定:
结果:合用可抑制齐多夫定的肝内代谢。
处理:避免合用。

药物-酒精/尼古丁相互作用

酒精:
结果:合用可增强本药的镇静作用。
处理:应避免合用。

【注意事项】

用药警示

1.用药期间不得驾驶、操作机械或高空作业。
2.本药不可用于哮喘急性发作以及哮喘持续状态。
3.本药与激素合用可减少激素的用量。
4.本药临床显效缓慢,使用至少保持2-3个月才可确定效果,少于4周的治疗基本无效。如需停止治疗,应在2-4周逐渐减量。
5.配戴角膜接触镜的患者使用本药滴眼液时,用药至少10分钟后方可重新配戴。如眼睛发红,不应配戴角膜接触镜。

不良反应的处理方法

    使用本药出现严重不良反应时,可暂将剂量减半,待不良反应消失后再恢复原剂量(如使用本药口服制剂后困倦明显的患者,仅可于晚上睡前服1mg)。

用药前后及用药时应当检查或监测

    服用本药1个月后应检查嗜酸粒细胞计数。

【药物过量】

过量的表现

    过量服用本药可引起昏睡、恶心等反应。

过量的处理

    必要时予以洗胃或催吐,严密监护患者,采用支持治疗直至症状缓解。

【药理】

药效学

    本药具有抑制过敏介质释放作用,不仅可抑制抗原诱发的肺及支气管组织中肥大细胞释放组胺、白三烯等炎症介质,而且可抑制抗原、血清或钙离子介导的人嗜碱粒细胞及中性粒细胞释放组胺、白三烯等。同时,本药也有组胺H1受体拮抗作用,其作用约较氯苯那敏强10倍;还可拮抗5-羟色胺和白三烯的作用。本药抑制变应原激发被动皮肤过敏的功能比色甘酸钠强6倍,对抑制变应原攻击后引起的气道阻塞的功能比色甘酸钠强50倍。近来还发现,本药也可抑制哮喘患者的非特异性气道高反应性。此外,对由抗原抗体复合物引起的Ⅲ型变态反应,本药可以缓解中性粒细胞炎症浸润,故对血管炎及血管周围炎也有一定的抑制作用。
    本药不改变痰的性质,也不影响纤毛运动。本药具有一定的中枢抑制作用及抗胆碱能作用。

药动学

    口服后经胃肠道可迅速完全吸收,1小时后即可在血循环中测得本药原形及其代谢物,3-4小时达血药峰浓度。当血药浓度达到100-200μg/ml时,本药75%与血浆蛋白结合。半衰期短于1小时。在动物试验(猴)中,本药1/3-1/2随尿排泄,其余随粪便排出。

【制剂与规格】

    含量均以酮替芬计。
富马酸酮替芬片  (1)0.5mg。(2)1mg。
富马酸酮替芬分散片  1mg。
富马酸酮替芬胶囊  (1)0.5mg。(2)1mg。
富马酸酮替芬口服溶液  5ml:1mg。
富马酸酮替芬滴眼液  5ml:2.5mg。
富马酸酮替芬滴鼻液  10ml:15mg。
富马酸酮替芬鼻腔喷雾剂  15ml:16.7mg。
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂  14g:25.5mg。

【贮藏】

片剂:遮光,密封保存。
分散片:遮光,密封保存。
胶囊:遮光,密封保存。
滴眼液:遮光,密封,于阴凉处(不超过20℃)保存。
滴鼻液:遮光,密封保存。
鼻腔喷雾剂:遮光,密封保存。
鼻吸入气雾剂:遮光,密封保存。