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云丰诺氟沙星胶囊 0.1G*24粒/盒

用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、肠道感染

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通用名称云丰诺氟沙星胶囊
生产企业云南白药集团股份有限公司
规格0.1G*24粒/盒
有效期36个月
生产日期2017-09-16
批准文号国药准字H53021102
品牌云丰
症状肠道感染
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
 通用名称:诺氟沙星胶囊
 商品名称:云丰
【成份】 诺氟沙星
【功能主治】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】口服。
 1.大肠埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。
 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7-10日。
 3.复杂性尿路感染:剂量同上,疗程10-21日。
 4.单纯性淋球菌性尿道炎:单次800-1200mg(8-12粒)。
 5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg(4粒),一日2次,疗程28日。
 6.肠道感染:一次300-400mg(3-4粒),一日2次,疗程5-7日。
 7.伤寒沙门菌感染:一日800-1200mg(8-12粒),分2-3次服用,疗程14-21日。
【不良反应】
 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
 3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
 4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静   脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。  (5)关节疼痛。
 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
 1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
 7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命,重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
 8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
 9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
 妊娠与哺乳期注意事项: 曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
老人注意事项:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
 1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450 结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
 3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
 6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
 7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
 8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
 9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药理作用】
 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需 氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗 菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟 肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、 变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺 氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋 病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位, 抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】避光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,12粒/板*2板/盒
【有效期】36个月
【批准文号】 国药准字H53021102
【生产企业】云南白药集团股份有限公司
【 生产地址】云南省昆明市七甸工业园区,云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司