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派瑞松曲安奈德益康唑乳膏 15G

用于真菌、细菌所致的皮肤混合感染

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通用名称派瑞松曲安奈德益康唑乳膏15G
生产企业西安杨森制药有限公司
规格15G
有效期24个月
批准文号国药准字H20000454
品牌派瑞松
症状皮肤过敏
剂型软膏剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】:

  通用名称:曲安奈德益康唑乳膏

  商品名称:曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【主要成份】: 本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯,液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【性 状】 :本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】 :

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。

3.尿布性皮炎。

4.念珠菌性口角炎。

5.甲沟炎。

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

【规格型号】:15g

【用法用量】:局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。

【不良反应】:

 1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

3.通过182名受试者参加的四个临床研究,对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名

儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性,试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%),未见其他不良反应报告。

4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

【禁 忌】:

 1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。

2.已知对本品过敏患者禁用。

【注意事项】:

 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。

12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。

13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。

14.如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。

【儿童用药】:尚不明确。

【老年患者用药】:尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:尚不明确。

【药物相互作用】:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少

见、但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用、并监测抗凝作用。

【药物过量】:尚不明确。

【药理毒理】:本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

【药代动力学】:尚不明确。

【贮 藏】:密闭,在15-30℃

【包 装】:铝管包装,15克/支/盒。

【有 效 期】:24 月

【执行标准】:国家药品标准WS1-(X-398)-20

【批准文号】:国药准字H20000454

【生产企业】:西安杨森制药有限公司