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唐林依帕司他胶囊 50MG*10s*1盒

适应症为糖尿病神经性病变。

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通用名称唐林依帕司他胶囊50MG*10s*1盒
生产企业扬子江药业集团有限公司
批准文号国药准字H20040840
规格50MG*10s*1盒
单位
有效期24个月
生产日期2018-08-01
品牌唐林
症状体重减轻,多饮,多尿
剂型胶囊剂
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】:

  通用名称:依帕司他胶囊

  商品名称:依帕司他胶囊(唐林)

  英文名称:Epalrestat capsules

【主要成份】:依帕司他。

【成份】:

  化学名:5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

  分子式:C15H13NO3S2

   分子量:319.40

【性状】:本品为硬胶囊,内容物为橙红色粉末。

【适应症/功能主治】:适应症为糖尿病神经性病变。

【规格型号】:50mg*10s

【用法用量】:成人通常剂量每次50毫克(1粒),每日三次,于饭前口服。

【不良反应】:

1. 过敏:偶见红斑、水疱、皮疹、瘙痒。

2. 肝脏:偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高,黄疸。

3. 消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感,胃部不适。

4. 肾脏:偶见肌酐升高。

5. 血液系统:血小板下降。

6. 其它:极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、四肢痛感、麻木、脱毛。

【禁忌】:对本品过敏者禁用。

【注意事项】:

1.本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。

2.服用本品后,尿液可能出现褐红色,此为正常现象,因此在有些检测项目中可能会受到影响。

3.有过敏体质史者慎用。

4.如一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。

5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他疗法。

【儿童用药】:尚无儿童使用本品的安全性经验。

【老年患者用药】:老年患者如有因生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:目前尚无本品在孕妇的安全性资料,因此,孕妇在需要使用本品时应极为慎用,权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女应避免使用本品。

【药物相互作用】:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】:尚不明确。

【药理毒理】:药理作用:依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,于对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的蓄积,提高其运动神经传导速度和自主神经机能;在神经形态学上,依帕司他可改善轴突流异常,增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率;另外,依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。

【药代动力学】:据文献报道,健康成年人口服本品50毫克,1小时后达血药高峰(3.9μg/ml)。动物实验证实本品主要分布消化道、肝脏及肾脏,24小时后约有8%经尿道排除,80%左右是由粪便排出体外。

【贮藏】:密封。

【包装】:50mg*10s/盒。

【有效期】:24 月

【批准文号】:国药准字H20040840

【生产企业】:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司