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易善复多烯磷脂酰胆碱胶囊 228mg*24粒

辅助改善中毒性肝损伤

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通用名称易善复多烯磷脂酰胆碱胶囊228mg*24粒
生产企业赛诺菲(北京)制药有限公司
规格228mg*24粒
有效期24个月
批准文号国药准字H20059010
品牌易善复
症状其他
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药物名称】

中文通用名称:多烯磷脂酰胆碱
英文通用名称:Polyene Phosphatidylcholine
其他名称:易善复、Essentiale Forte N、Essentiale N、Essentiale(Polyene Phosphatidylcholine)。

【临床应用】

CFDA说明书适应症

1.用于各种类型的肝病,如肝炎、慢性肝炎、肝坏死、肝硬化、肝性脑病(包括前驱肝性脑病)、脂肪肝(也见于糖尿病患者)。中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤)。
2.用于胆汁阻塞、预防胆结石复发。
3.用于妊娠中毒,包括呕吐。
4.用于银屑病、神经性皮炎、放射综合征。
5.用于手术(尤其是肝胆手术)前后的治疗。

【用法与用量】

成人

·常规剂量
  ·各种类型的肝病、胆汁阻塞、预防胆结石复发、妊娠中毒、银屑病、神经性皮炎、放射综合征、手术前后的治疗
  1.口服给药  开始时一次456mg,一日3次;一日最大剂量不超过1368mg。一段时间后剂量可减至一次228mg,一日3次。
  2.静脉注射  一日232.5-465mg,缓慢静注。严重患者一日可注射465-930mg。一次可同时注射465mg。
  3.静脉滴注  严重患者一日465-930mg。必要时一日剂量可增加至1395-1860mg。
·老年人剂量
    同成人用法用量。

儿童

    12岁以上儿童同成人用法用量。

【给药说明】

给药方式说明

    口服给药  随餐服用,不得咀嚼。

注射液的配制

    本药注射剂严禁用电解质溶液(如生理氯化钠、林格液等)稀释。若要配制静脉输液,只可用不含电解质的葡萄糖溶液(如5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、5%木糖醇溶液)稀释。若用其他输液配制,混合液pH值不得低于7.5,且配置好的溶液在输注过程中应保持澄清。也可用患者静脉血1:1稀释。

注射剂配伍

【禁忌症】

1.对本药、大豆制剂或磷脂酰胆碱过敏者。
2. 12岁以下儿童。

【慎用】

    尚不明确,

【特殊人群】

儿童

    12岁以下儿童禁用本药。

老人

    老年患者用药参见“用法与用量”项。

妊娠期妇女

    妊娠期妇女不推荐口服使用本药。

哺乳期妇女

    哺乳期妇女不推荐口服使用本药。

特殊疾病状态

    慢性肝炎患者:此类患者使用本药治疗后如不能明显改善主观临床症状,应停药。

【不良反应】

1.心血管系统  注射过快可引起血压下降。
2.胃肠道  大剂量服用偶见胃肠道紊乱,如胃部不适、软便和腹泻。
3.过敏反应  极罕见过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
4.其他  静脉推注时可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注。

【药物相互作用】

    尚不明确。

【注意事项】

用药警示

1.使用本药时,应避免摄入对肝脏有害的物质(如酒精等),以防止有害物质对肝脏的损害。
2.本药与抗凝药合用时需调整抗凝药的剂量。

用药教育

【药理】

药效学

    本药可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱,该成分在化学结构上与内源性磷脂一致,主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞细胞膜及细胞器膜相结合。本药具有以下生理功能:(1)通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。(2)调节肝脏的能量平衡。(3)促进肝组织再生。(4)将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。(5)这些磷脂分子尚可分泌入胆汁,具有稳定胆汁的作用。(6)本药尚有一定的降血脂作用。

药动学

    本药口服给药后,90%以上在小肠被吸收。大部分被磷酯酶A分解为1-酰基-溶血磷脂胆碱,50%在肠黏膜立即再次酰化为多聚不饱和磷脂酰胆碱。此多聚不饱和磷脂酰胆碱通过淋巴循环进入血液,主要通过同高密度脂蛋白(HDL)结合到达肝脏。口服给药6-12小时后磷脂酰胆碱的平均血药浓度达20%。胆碱的半衰期为66小时,不饱和脂肪酸的半衰期是32小时。用3H和14C放射性核素标记,人体口服给药后在粪便中的排泄率不超过5%。

【制剂与规格】

多烯磷脂酰胆碱胶囊  228mg。
多烯磷脂酰胆碱注射液  5ml:232.5mg。

【贮藏】

胶囊:密封,25℃以下干燥处保存。
注射液:遮光,2-8℃保存。