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金不换吲哚美辛片(消炎痛) 100S*25MG

关节炎缓解疼痛肿胀软组织损伤炎症解热

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通用名称金不换吲哚美辛片(消炎痛)100S*25MG
生产企业上海金不换兰考制药有限公司
规格100S*25MG
有效期36个月
生产日期2018-07-02
批准文号国药准字H41021631
品牌金不换
症状骨关节炎,疼痛
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

 

说 明 书
【药品名称】
  通用名称:吲哚美辛片
  英文名称:Indometacin Tablets
  商品名称:消炎痛片
【成份】吲哚美辛
【化学成份】
  化学名称为:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸
  分子式:C19H16ClNO4分子量:357.79
【适应症】用于关节炎,可缓解疼痛和肿胀;软组织损伤和炎症;解热;其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【用法用量】口服成人常用量:抗风湿,初始剂量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不应超过150mg。镇痛,首剂一次25~50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药;退热,一次6.25~12.5mg,一日不超过3次。小儿常用量:一日按体重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后减至最低量。
【不良反应】本品的不良反应较多。胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状,出现溃疡、胃出血及胃穿孔;神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等;肾:出现血尿、水肿、肾功能不全,在老年人多见;各型皮疹,最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症);造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等;过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。
【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
【注意事项】交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性. 由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。本品解热作用强,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热,故应防止大汗和虚脱,补充足量液体。本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。下列情况应慎用:本品能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;因本品可使出血时间延长. 加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,本品对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。用药期间应定期随访检查:血项及肝、肾功能;2个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。本品不能控制疾病过程的进展,故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大,治疗关节炎一般已不作首选用药,仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。FDA妊娠药物分级:动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【药物相互作用】与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道不良反应则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。本品与胰岛素或口服降糖药合用,可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成. 本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用,对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。本品与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
【生产企业】上海金不换兰考制药有限公司