麦苗健康
400-890-5859 service@mymiao.org 工作时间: 9:00 - 17:00
麦苗
药品信息-详情
首页 > 药品信息 > 氧氟沙星滴耳剂(卓峰)15mg*5ml 15mg*5ml

氧氟沙星滴耳剂(卓峰)15mg*5ml 15mg*5ml

中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎

处方口服药可找医生新开处方 下载APP

详情

通用名称氧氟沙星滴耳剂(卓峰)15mg*5ml15mg*5ml
生产企业郑州卓峰制药有限公司
规格15mg*5ml
单位
品牌卓峰
症状耳道发炎
剂型液体剂
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式外用,口服

图文说明

 适应症:用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

说明书

【特别警示】 

1. 喹诺酮类药物可增加肌腱炎和肌腱断裂的风险,60岁以上老人、使用类固醇药物及肾脏、心脏、肺移植的患者,其风险进一步增加。(FDA药品说明书-氧氟沙星片)
2. 喹诺酮类药物可能会加重重症肌无力患者的肌无力,故有重症肌无力史者避免使用本药。(FDA药品说明书-氧氟沙星片)

【药物名称】

中文通用名称:氧氟沙星
英文通用名称:Ofloxacin
其他名称:阿娜尔(氧氟沙星)、安福乐、安利、昂迪尔、奥迪扶康、奥复星(氧氟沙星)、奥卫特、贝立德、倍利安、达林(氧氟沙星)、迪可罗、东康明、噁嗪氟哌酸、菲宁达、扶健(氧氟沙星)、氟嗪酸、福达生、福星必妥、复尔必妥、盖洛仙、浩特、恒润、捷孚、京叶(氧氟沙星)、晶奇、康福(氧氟沙星)、康泰必妥、良辰(氧氟沙星)、昴迪尔、南雪(氧氟沙星)、诺青、欧丰、培立必妥、普光(氧氟沙星)、谱光、瑞达、瑞纷(氧氟沙星)、润舒(氧氟沙星)、双朗、双益(氧氟沙星)、塔立必妥、泰福康、泰利必妥、泰利得、泰利德、万福星、新喹妥、鑫烨(氧氟沙星)、信得妥、信利妥、延华星、阳达宁、氧洛沙星、氧威、音洁、优利克、赞诺欣、正康、竹安新、竹胺新、Anli、Exocin、Exocine、Floxal、Floxin、Inlflox、Ocuflox、Oflocet、Oflocin、Oflox、Ofloxacinum、Oxaldin、Tarivad、Tarivd、Tarivid、Trafloxal、Unguentum Ofloxacini、Zanocin。

【临床应用】

CFDA说明书适应症

    用于敏感菌所致的下列感染:
1. 泌尿生殖系统感染,包括单纯性及复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋球菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
2. 呼吸系统感染,包括慢性支气管炎急性发作及肺部感染等。
3. 胃肠道感染。
4. 伤寒。
5. 骨、关节、皮肤软组织感染及败血症。
6. 本药滴耳液可用于中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
7. 本药滴眼液和眼膏可用于细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
8. 本药栓剂和阴道泡腾片可用于细菌性阴道病。
9. 本药乳膏、软膏和凝胶可用于脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染。

其他临床应用参考

1. 作为抗结核病的二线药物,多与异烟肼、利福平等合用。
2. 用于旅行者腹泻。
3. 用于麻风病。

【用法与用量】

成人

·常规剂量
  ·支气管感染、肺部感染
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程7-14日。
  2. 静脉滴注  一次300mg,一日2次,缓慢滴注,疗程7-14日。
  ·急性单纯性下尿路感染
  1. 口服给药  (1)普通片、胶囊:一次200mg,一日2次,疗程5-7日。(2)缓释片:一次400mg,一日1次,疗程根据患者的病情酌情使用,建议3-7日。
  2. 静脉滴注  一次200mg,一日2次,缓慢滴注,疗程5-7日。
  ·复杂性尿路感染
  1. 口服给药  (1)普通片、胶囊:一次200mg,一日2次,疗程10-14日。(2)缓释片:一次400mg,一日1次,疗程10日。
  2. 静脉滴注  一次200mg,一日2次,缓慢滴注,疗程10-14日。
  ·细菌性前列腺炎
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程6周。
  2. 静脉滴注  一次300mg,一日2次,缓慢滴注,疗程6周。
  ·衣原体宫颈炎或尿道炎
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程7-14日。
  2. 静脉滴注  一次300mg,一日2次,缓慢滴注,疗程7-14日。
  ·单纯性淋病
  1. 口服给药  一次400mg,顿服。
  2. 静脉滴注  一次400mg,缓慢滴注。
  ·伤寒
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程10-14日;为控制伤寒反复感染时,一日50mg,连用3-6月。
  2. 静脉滴注  一次300mg,一日2次,缓慢滴注,疗程10-14日。
  ·铜绿假单胞菌感染或重度感染
  1. 口服给药  一次400mg,一日2次。
  2. 静脉滴注  一次400mg,一日2次,缓慢滴注。
  ·中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎
  1. 经耳给药  本药滴耳液,患侧一次6-10滴,一日2-3次,滴耳后应进行10分钟的耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。
  ·细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染
  1. 经眼给药  (1)滴眼液:滴于眼睑内,一次1-2滴,一日3-5次。(2)眼膏:取适量涂于眼睑内,一日3次。
  ·细菌性阴道病
  1. 阴道给药  (1)本药栓剂:清洁外阴后,取仰卧位,垫高臀部,将栓剂送入阴道深部,保留5-10分钟。每日早、晚各1次,一次100mg。(2)本药阴道泡腾片:一次100mg,每晚1次。临用前清洗外阴,将药片置于阴道深部,连用7日。
  ·脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染
  1. 局部给药  涂患处,一日2-3次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后再使用本药。
  ·抗结核
  1. 口服给药  一日300mg,顿服。
·肾功能不全时剂量
  肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。血清肌酐清除率大于50ml/min,可按常规剂量,每12小时给药1次;血清肌酐清除率为10-50ml/min,按常规剂量一日给药1次;血清肌酐清除率小于10ml/min,按常规剂量的50%,一日给药1次。
·肝功能不全时剂量
  肝功能减退者应调整剂量。重度肝功能不全时(肝硬化腹水等),药物清除减少,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,用药时应注意调整剂量。每日最大剂量不得超过400mg。
·老年人剂量
  老年患者多有肾功能减退,应减量给药。

国外用法用量参考

成人
·常规剂量
  ·非复杂性膀胱炎
  1. 口服给药  (1)大肠埃希菌或肺炎克雷伯杆菌引起者,一次200mg,每12小时1次,疗程3日。(2)其他敏感细菌引起者,一次200mg,每12小时1次,疗程7日。
  ·非淋菌性尿道炎
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程7日。
  ·前列腺炎
  1. 口服给药  一次300mg,每12小时1次,疗程6周。
  ·复杂性泌尿系统感染
  1. 口服给药  一次200mg,每12小时1次,疗程10日。
  ·衣原体感染
  1. 口服给药  一次300mg,每12小时1次,疗程7日。
  ·慢性支气管炎急性细菌感染、社区获得性肺炎、皮肤和(或)皮下组织感染
  1. 口服给药  一次400mg,每12小时1次,疗程10日。
  ·外耳炎
  1. 经耳给药  一次10滴,滴入感染耳,一日1次,疗程7日。
  ·慢性化脓性中耳炎鼓膜穿孔
  1. 经耳给药  一次10滴,滴入感染耳,一日2次,疗程14日。
  ·细菌性结膜炎
  1. 经眼给药  第1-2日,一次1-2滴,滴入感染眼,每2-4小时1次。第3-7日,一次1-2滴,一日4次。
  ·角膜溃疡
  1. 经眼给药  第1-2日,一次1-2滴,滴入感染眼,清醒时,每30分钟1次。第3-7日,一次1-2滴,清醒时每小时1次,正常睡眠时每4-6小时1次。第7-9日,一次1-2滴,一日4次。
  ·旅行者腹泻
  1. 口服给药  一次300mg,一日2次,疗程1-3日。
·肾功能不全时剂量
  肾功能不全时应调整剂量。当肌酐清除率为20-50ml/min时,使用常用推荐剂量,给药间隔为每24小时1次;当肌酐清除率小于20ml/min时,使用常用推荐剂量一半的剂量,给药间隔为每24小时1次。
·肝功能不全时剂量
  严重肝功能不全(如肝硬化伴或不伴腹水)者,一日剂量不得超过400mg。
·透析时剂量
  有研究者建议透析当日应给予维持剂量100mg,持续性非卧床腹膜透析患者无需补充剂量。
儿童
·常规剂量
  ·外耳炎
  1. 经耳给药  (1)6个月至13岁儿童,一次5滴,滴入感染耳,一日1次,疗程7日。(2)13岁及13岁以上青少年,一次10滴,滴入感染耳,一日1次,疗程7日。
  ·急性中耳炎鼓膜穿孔
  1. 经耳给药  1-12岁儿童,一次5滴,滴入感染耳,一日2次,疗程10日。
  ·慢性化脓性中耳炎鼓膜穿孔
  1. 经耳给药  12岁及12岁以上青少年,一次10滴,滴入感染耳,一日2次,疗程14日。
  ·细菌性结膜炎
  1. 经眼给药  1岁及1岁以上儿童,第1-2日,一次1-2滴,滴入感染眼,每2-4小时1次。第3-7日,一次1-2滴,一日4次。
  ·角膜溃疡
  1. 经眼给药  1岁及1岁以上儿童,第1-2日,一次1-2滴,滴入感染眼,清醒时每30分钟1次,正常睡眠时每4-6小时1次。第3-7日,一次1-2滴,清醒时每小时1次。第7-9日,一次1-2滴,一日4次。
·透析时剂量
  有研究者建议透析当日应给予维持剂量100mg,持续性非卧床腹膜透析患者无需补充剂量。

【给药说明】

给药方式说明

1. 静脉给药  本药注射剂仅用于缓慢静脉滴注,每200mg静滴时间不得少于30分钟。
2. 经眼给药  本药滴眼液只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不可直接滴入前房内。

【禁忌症】

1. 对本药及氟喹诺酮类药过敏者。
2. 妊娠期妇女。

【慎用】

1. 严重肾功能不全者。
2. 肝损伤患者(国外资料)。
3. 类风湿关节炎患者(可能增加肌腱断裂风险)(国外资料)。

【特殊人群】

儿童:本药用于数种幼龄动物时,可致关节病变。18岁以下患者用药的安全性尚未确立,不宜使用。如细菌仅对氟喹诺酮类药敏感,应在权衡利弊后慎用。

老人:老年患者用药后发生不良反应(如肌腱断裂、QT间期改变)的风险增加。

妊娠期妇女

1. 本药可通过胎盘屏障。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但妊娠期妇女用药的安全性尚未确定。鉴于本药可引起幼龄动物关节病变,妊娠期妇女禁用。
2. 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

哺乳期妇女

  本药可随乳汁排泄,哺乳期妇女全身用药时,应暂停哺乳。 

1. 梅毒患者:本药对治疗梅毒无效,并可能掩盖症状,所有患者应在淋病诊断以及诊断后3个月进行梅毒测试。
2. 葡萄糖-6-磷酸酶缺乏者:此类患者用药可能发生溶血。
3. 原有中枢神经系统疾病(如癫痫病史)者:此类患者应避免使用本药,确有指征时需权衡利弊后使用。
4. 糖尿病患者:氟喹诺酮类药可影响此类患者的血糖控制水平。

【不良反应】

  本药不良反应发生率在常用的同类药物中相对较低。
1. 肌肉骨骼系统  偶见关节疼痛、肌肉痛、跟腱炎、跟腱断裂等。使用氟喹诺酮类药可能出现重症肌无力加重。
2. 泌尿生殖系统  可有血尿素氮升高、肌酸酐值升高,也有间质性肾炎(表现为血尿、发热、皮疹等)的报道。高剂量用药时可出现结晶尿。部分患者用药后出现外阴瘙痒、阴道分泌物增多。
3. 神经系统  可有头晕、头痛、嗜睡、失眠、眩晕,偶有癫痫发作、震颤。使用氟喹诺酮类药可能出现周围神经病。
4. 精神  偶有精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉。长期大剂量应用可引起轻微精神障碍。还有使用喹诺酮类药物后出现欣快、抑郁、恐慌及妄想的报道。
5. 肝脏  偶有血清氨基转移酶升高。
6. 胃肠道  可有口干、食欲减退、腹部不适、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。还可见味觉异常。
7. 血液  可有周围白细胞减少、血小板减少。
8. 皮肤  可有皮疹、瘙痒等,光敏反应少见。偶有渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
9. 其他  注射部位可有轻度一过性刺激症状,偶有静脉炎的报道。经耳给药后,偶有中耳疼痛及瘙痒感。经眼给药后,偶有一过性眼灼热、眼痛、不适、咽炎及畏光,罕见过敏、眼睑水肿、眼干燥及瘙痒。软膏局部涂抹后,偶有轻微刺激感。使用栓剂可出现局部不适及过敏。

【药物相互作用】

药物-药物相互作用

1. 丙磺舒:
结果:合用时可因本药血药浓度升高而产生毒性。
机制:丙磺舒可减少本药自肾小管分泌约50%。
2. 尿碱化剂:
结果:尿碱化剂可减低本药在尿中的溶解度,导致结晶尿及肾毒性。
3. 茶碱类药物:
结果:合用可出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。
机制:本药对细胞色素P450(CYP)结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类药物的肝清除减少,半衰期延长,血药浓度升高。
处理:本药与诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等比较,对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应监测茶碱类药物血药浓度并调整剂量。
4. 环孢素:
结果:合用可使环孢素的血药浓度升高。
处理:合用时应监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
5. 咖啡因:
结果:本药可使咖啡因清除减少,半衰期延长,并可产生中枢神经系统毒性。但与诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星等比较,本药对咖啡因的代谢影响较小。
6. 抗凝药(华法林等):
结果:合用对抗凝药的抗凝作用增强较小。
处理:合用时应监测患者的凝血酶原时间。
7. 降压药、巴比妥类麻醉药:
结果:本药注射液与以上药物合用,可引起血压突然下降。
8. 苯酮酸类药物(芬布芬等)、丙酸类解热镇痛药:
结果:合用偶有引起痉挛的报道。
9. 含铝、镁离子的抗酸药或铁剂:
结果:合用可使本药疗效减弱。
机制:以上药物可降低本药的吸收。
处理:不宜合用。

【注意事项】

用药警示

1. 应用本药时应避免过度暴露于阳光下。
2. 细菌性结膜炎、角膜炎患者用药期间不宜戴角膜接触镜。
3. 本药大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4. 本药滴耳液如药温过低,可致眩晕,故应使其温度接近体温。且本药滴耳液适用外耳道炎、中耳炎、鼓膜炎,若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时全身用药。
5. 本药长期局部应用时,可能导致非感染微生物的过度生长(如真菌),不宜长期使用。

不良反应的处理方法

  如发生光敏反应或其他过敏反应,应立即停药。

用药前后及用药时应当检查或监测

  大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在用药前留取尿培养标本,参考细菌药敏试验结果调整用药。

【国外专科用药信息参考】

牙科用药信息

    与牙科治疗相关的主要不良反应:口干症(停药后唾液分泌恢复正常)和味觉异常。

精神状况信息

1. 对精神状态的影响:用药后可能引起嗜睡、头晕、神经质或失眠。有使用喹诺酮类药物引起不安、幻觉、欣快、抑郁、恐慌及妄想的报道。
2. 对精神障碍治疗的影响:本药可抑制CYP 1A2同工酶,与氯氮平和其他抗精神病药物合用应谨慎,并应监测不良反应。

护理注意事项

1. 开始治疗前应评估患者细菌培养和药敏试验结果,并应评估有无过敏史。
2. 监测患者有无过敏反应(瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、面部水肿、意识丧失、刺痛、心血管性虚脱)、机会性感染、肌腱断裂及持续性腹泻等症状。
3. 实验室检查:长期用药时应定期监测全血细胞计数、肾功能、肝功能。

【药物过量】

过量的处理

  对于急性药物过量的患者,应密切观察并给予支持疗法,并持续补液,血液透析或腹膜透析只能清除少量本药(<10%)。

【药理】

药效学

·作用机制  本药为第三代喹诺酮类抗菌药,作用机制同环丙沙星,通过作用于细菌DNA旋转酶A亚单位,抑制细菌DNA合成及复制,而致细菌死亡。在体外抗菌活性方面,对革兰阳性菌优于诺氟沙星,对嗜麦芽假单胞菌、恶臭假单胞菌、无硝不动杆菌比诺氟沙星强4-16倍;对支原体的作用与四环素相似;在革兰阴性菌中,对肠杆菌属的抗菌活性与环丙沙星相似或稍高,对其他非发酵革兰阴性菌的作用比诺氟沙星及庆大霉素强,但对铜绿假单胞菌的抗菌活性仅为诺氟沙星的1/2。细菌耐药性的产生与DNA旋转酶A亚单位的结构突变(高度耐药)和细菌细胞膜通透性改变(低度耐药)有关。
·抗菌谱  本药具有广谱抗菌活性,对肠杆菌属(大肠埃希菌、枸橼酸杆菌、阴沟杆菌、产气杆菌等)、克雷伯菌属、变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌、螺旋杆菌、弧菌属、耶尔森菌、莫拉菌属具有良好抗菌活性。对铜绿假单胞菌、分枝杆菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌及粪肠球菌具有抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌敏感,对厌氧菌的抗菌活性较差。

药动学

  本药口服吸收迅速且完全。口服200mg、300mg和400mg后,1小时左右达血药峰浓度,分别为2.47mg/L、4.37mg/L和5.60mg/L,多次给药后约3日达稳态血药浓度。生物利用度为95%-100%,进食可轻微影响其吸收。本药吸收后在体内广泛分布,在全身各组织及体液中均可达到有效抗菌浓度。胆汁中药物浓度可达血药浓度的4-8倍;在肺、肾组织中也可达3倍以上;骨、前列腺、皮肤软组织或体液中均可超过血药浓度;在脑脊液中浓度高,脑膜无炎症时可达血药浓度的30%-50%,有炎症时可达70%-90%。蛋白结合率为20%-25%。少量(3%)在肝内代谢,口服24小时内从尿液中排出给药量的75%-90%(主要为原形药物,代谢物很少),可有少量药物以原形自粪便排出,其24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本药可通过胎盘屏障,也可经乳汁分泌。消除半衰期为4.7-7小时。

【制剂与规格】

氧氟沙星片  (1)100mg。(2)200mg。
氧氟沙星缓释片  400mg。
氧氟沙星胶囊  100mg。
氧氟沙星颗粒  100mg。
氧氟沙星注射液  (1)2ml:100mg。(2)2ml:200mg。(3)5ml:200mg。(4)10ml:200mg。(5)100ml:200mg。(6)100ml:400mg。(7)200ml:400mg。
氧氟沙星氯化钠注射液  100ml(氧氟沙星200mg、氯化钠900mg)。
注射用氧氟沙星  (1)200mg。(2)300mg。(3)400mg。
氧氟沙星滴耳液  (1)5ml:15mg。(2)8ml:24mg。
氧氟沙星滴眼液  (1)0.8ml:8mg。(2)5ml:15mg。(3)8ml:24mg。
氧氟沙星眼膏  (1)0.25g:0.75mg。(2)2g:6mg。(3)3.5g:10.5mg。
氧氟沙星栓  100mg。
氧氟沙星软膏  10g:30mg。
氧氟沙星凝胶  (1)10g:50mg。(2)20g:100mg。
氧氟沙星葡萄糖注射液  (1)100ml(氧氟沙星200mg、葡萄糖5g)。(2)200ml(氧氟沙星200mg、葡萄糖11g)。(3)250ml(氧氟沙星200mg、葡萄糖5g)。(4)250ml(氧氟沙星200mg、葡萄糖5g)。
氧氟沙星乳膏  (1)10g:30mg。(2)20g:60mg。
氧氟沙星阴道泡腾片  100mg。

【贮藏】

片剂:遮光,密封保存。
缓释片:遮光、密封,干燥处保存。
胶囊:遮光,密封保存。
颗粒:遮光,密封保存。
注射液:遮光,密封保存。
粉针剂:遮光,密封保存。
滴耳液:遮光,密封保存。
滴眼液:遮光,密封保存。
眼膏:遮光,密封保存。
栓剂:遮光,密封,30℃以下保存。
软膏:密封,阴凉处保存。
凝胶:遮光,密封保存。
乳膏:遮光,密封,阴凉处(不超过20℃)保存。
阴道泡腾片:遮光,密封保存。