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格华止盐酸二甲双胍片 0.85g*20片

用于2型糖尿病

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通用名称格华止盐酸二甲双胍片 0.85g*20片
生产企业中美上海施贵宝制药有限公司
规格 0.85g*20片
有效期24个月
批准文号国药准字H20023371
品牌格华止
症状体重减轻,多饮,多尿
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】

  通用名称:盐酸二甲双胍片

  商品名称:盐酸二甲双胍片(格华止)

  英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets

【主要成份】 本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1.1—二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N5?HCl? 分子量:165.63

【成 份】

1.  化学名:1.1—二甲基双胍盐酸盐

2.分子式:C4H11N5 HCl

3.分子量:165.63

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】

1. 本品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。

2. 对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。

3. 本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。

【规格型号】0.85g*10s*2板

【用法用量】应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;随餐服用。可每周增加0.5g,或每2周增加0.85克,逐渐加至每日2克,分

次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日剂量超过2克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。

【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻

等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。

【禁 忌】

1. 肾脏疾病或下列情况禁用本品:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。

2. 需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。

3. 严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。

4. 已知对盐酸二甲双胍过敏。

5. 急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。

6. 酗酒者。

7. 接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。

8. 维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

【注意事项】

1.口服本品期间,应定期检查肾功能,以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。

2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。

3.应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时,服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良,在此时必须暂时停用本品,改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。

4.对1型糖尿病患者,不宜单独使用本品,而应与胰岛素合用。

5.应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。

6.既往服用盐酸二甲双胍片治疗,血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据,测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和

二甲双胍水平,存在任何类型的酸中毒都应立即停用,开始其他恰当的治疗方法。

7.单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大量运动后没有补充足够的热量,与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖,须注意。

8.老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能低下,酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认,须注意。

9.患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处,以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性,以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。

10.须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时,应立即停药,及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状,一旦患者坚持某一剂量

治疗后出现胃肠道症状,通常与药物本身无关,随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

【老年患者用药】65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。

【贮 藏】密封,在干燥处保存

【包 装】铝塑包装,每板10片,每盒2板。

【有 效 期】24 月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H20023371

【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司