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普什制药盐酸左氧氟沙星滴眼液 0.4ml:1.2mg*10支/盒

用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎

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通用名称普什制药盐酸左氧氟沙星滴眼液
生产企业成都普什制药有限公司
规格0.4ml:1.2mg*10支/盒
有效期24个月
生产日期2017-10-03
批准文号国药准字H20153095
品牌普什制药
症状眼部酸胀,异物感
剂型液体剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液

英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops

商品名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液

【成份】:本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,辅料含增稠剂玻璃酸钠。

【适应症】:本品适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【用法用量】:将本品滴入眼睑内。一日3~5次,一次1~2滴。推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9~14天,或遵医嘱。

【不良反应】:最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%~3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】:对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【警告】:老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无明显差别。

【注意事项】:

1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。

2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。

3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气管阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等,如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

4.使用时注意避免污染容器前端。

5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【药物相互作用】:有关本品的药物相互作用的研究尚不充分。已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【毒理研究】:

遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CH0/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。

生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。

致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

【化学成份】:

化学名称:S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。

分子式:C18H20FN3O4·HCl·H20

分子量:415.85

【批准文号】:国药准字H20153095

【生产企业】:成都普什制药有限公司