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枸橼酸他莫昔芬片(护佑)10mg*60片 10mg*60片

乳腺癌

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通用名称枸橼酸他莫昔芬片(护佑)10mg*60片10mg*60片
生产企业扬子江药业集团有限公司
规格10mg*60片
单位
有效期24个月
品牌护佑
症状其他
剂型片剂
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群女性
使用方式口服

图文说明

适应症:1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

说明书

【药品名称】

  通用名称:枸橼酸他莫昔芬片

  商品名称:枸橼酸他莫昔芬片(护佑)

  英文名称:Tamoxifen Citrate Tablets

【主要成份】 枸橼酸他莫昔芬。

【成 份】

  分子式:C26H29NO·C6H8O7

   分子量:563.65

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1. 治疗女性复发转移乳腺癌。 2. 用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【规格型号】10mg*60s

【用法用量】口服,每次10mg(1片),每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。

【不良反应】治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少。肝功偶见异常。眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

【禁 忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事项】 1. 有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。 2. 运动员慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】雌激素可影响本品治疗效果,抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】本品为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2β:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】10mg*60片/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H32021472

【生产企业】扬子江药业集团有限公司