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信谊异烟肼片 100mg*100片*1瓶/盒

结核病的治疗包括结核性脑膜炎分枝杆菌感染

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通用名称信谊异烟肼片100mg*100片*1瓶/盒
生产企业上海信谊黄河制药有限公司
规格100mg*100片*1瓶/盒
有效期36个月
生产日期2017-10-10
批准文号国药准字H31020495
品牌信谊
症状口渴
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
通用名称:异烟肼片
商品名称:异烟肼片
英文名称:Isoniazid Tablets
拼音全码:YiYanJingPian
【主要成份】
本品主要成分为异烟肼,
化学名称:4-吡啶甲酰肼。
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】
1.异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防1、新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者;2、结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;
3、正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;
4、35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;
5、已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。
【规格型号】0.5g*100片
【用法用量】口服
预防:成人一日0.3g,顿服;小儿每日按体重10mg/kg,一日总量不超过0.3g顿服。
治疗:成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg,每日不超过0.3g,顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎),每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
【不良反应】
1.发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);
2.深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);
3.食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状);
4.发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);
5.发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁 忌】肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】
1、交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
2、对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定可呈***阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
4、如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。
5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。
【老年患者用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎,但在人类中虽未证实,孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外,在新生儿用药时应密切观察不良反应。
2、异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题,哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。
【药物相互作用】
1、服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肼的代谢,因此需调整异烟肼的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。
2、含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。
3、抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。
4、与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。
5、利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。
6、异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。
7、与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。
8、与阿芬太尼(alfentanil)合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用;与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,本品只对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】避光,置阴凉干燥处。
【包 装】每瓶装100片。
【有 效 期】36个月
【批准文号】国药准字H31020494
【生产企业】上海信谊药厂有限公司