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康瑞保复方肝素钠尿囊素凝胶 10g*1支/盒

用于增生性疤痕、瘢痕疙瘩、手术、烧伤瘢痕

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通用名称康瑞保复方肝素钠尿囊素凝胶10g*1支/盒
生产企业Merz Pharma GmbH & Co.KGaA
规格10g*1支/盒
有效期36个月
生产日期2018-02-01
批准文号进口药品注册证号:H20080635
品牌康瑞保
症状疤痕
剂型其他
单位
药品类型西药
进口/国产进口
适用人群成人,老人
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】康瑞保(复方肝素钠尿囊素凝胶)
【通用名】复方肝素钠尿囊素凝胶
【成份】为复方制剂,其组分为:10.0克洋葱提取物,5000IU肝素钠,1.0克尿囊素,凝胶基质加至100.0克。
【性状】为浅棕色不透明凝胶。(凝胶又称冻胶。溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接,形成空间网状结构,结构空隙中充满了作为分散介质的液体(在干凝胶中也可以是气体),这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性。内部常含有大量液体。例如血凝胶、琼脂的含水量都可达99%以上。可分为弹性凝胶和脆性凝胶。弹性凝胶失去分散介质后,体积显著缩小,而当重新吸收分散介质时,体积又重新膨胀,例如明胶等。脆性凝胶失去或重新吸收分散介质时,形状和体积都不改变,例如硅胶等。由溶液或溶胶形成凝胶的过程称为胶凝作用(gelation)。)
【药理毒理】具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用,同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞,尤其是瘢痕来源的,除了抑制其有丝分裂,还能减少细胞外基质(如蛋白多糖)的合成。 肝素有抗炎症、抗过敏、抗增生及促进组织水合的作用,并能使胶原结构变疏松。 尿囊素能促进伤口愈合,具有促进上皮形成、增加组织水合能力的作用。本品的三种活性成份互相协同,能更好地抑制纤维母细胞增生,尤其是减少病理性的胶原过度增生。根据目前的资料,未发现致突变、致畸和致癌的作用。(瘢痕组织是指肉芽组织经改建成熟形成的老化阶段的纤维结缔组织。)
【药代动力学】目前尚不明确
【适应症】肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩;继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕;由于杜普伊特伦挛缩症(Dupuytren‘s 挛缩症)导致的挛缩;外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。
【不良反应】耐受性较好,局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感,一般不影响继续治疗。无系统不良反应。(能为人体感受并引起组织细胞、器官和机体发生反应的内外环境变化统称为刺激。刺激的种类很多,按性质的不同可以划分为:
1.物理性刺激,如电、机械、温度、声波、光等;
2.化学性刺激,如酸、碱、药物等;
3.生物性刺激,如细菌、病毒等;4.社会心理性刺激,如情绪激动、社会变革等。)
【规格】10g
【批准号】注册证号H20080635
【贮存】遮光,密封保存。
【有效期】36个月
【生产家】Merz Pharma GmbH & Co.KGaA