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耐信艾司奥美拉唑镁肠溶片 20mg*7片/盒

用于反流性食管炎,幽门螺杆菌感染

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通用名称耐信艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg*7片/盒
生产企业阿斯利康制药有限公司
规格20mg*7片/盒
有效期36个月
生产日期2017-01-01
批准文号国药准字H20046379
品牌耐信
症状胃胀,胃痛
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【通用名】埃索美拉唑镁肠溶片
【规格】20mg*7片/盒
【适用于】胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
【剂型】片剂
【药物成分】埃索美拉唑
【药品性状】粉红色,椭圆双凸形,一面刻有“40MG”字样, 另一面刻有“E1 字样的薄膜衣片。
【不良反应】在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性;常见反应:(>1/100,<1/10),头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘;少见反应:(>1/1000,<1/100,皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。
【用法用量】药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
【禁忌】已知对埃索美拉唑,其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
【批准文号】国药准字H20046379
【有效期】36个月
【注意事项】当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重;肝功能损害:轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
【药物相互作用】埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等 ) 合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。
【储藏条件】密封,在30℃以下保存。
【温馨提示】药品属于特殊商品,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
【药理毒理】药效学特性:埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的质子泵,对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效,重复给以20mg每天一次连续5次,在第5天服药后6-7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。
【儿童用药】尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。
【药代动力学】吸收与分布埃索美拉唑对酸不稳定,口服采用肠溶衣颗粒,体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速,口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰,每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。健康受试者稳态时的表现分布容积约为0.22L/kg体重,埃索美拉唑的血浆蛋白结合率为97%。代谢与排泄埃索美拉唑完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢,埃索美拉唑的大部分代谢依靠多形性的CYP2C19,生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物,剩余部分依靠另一特殊异构体CYP3A4代谢生成埃索美拉唑砜,后者为血浆中的主要代谢物。以下的参数主要反映CYP2C19功能正常的个体,即怏代谢者的药代动力学特征。总血浆清除率在单次用药后约为17L/h,多次用药后约为9L/h,血浆消除半衰期在重复每日一次用药后约为1.3小时,重复给药后,埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)增大。
【包装单位】盒
【生产厂家】AstraZeneca AB(瑞典)