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彼优素头孢克肟干混悬剂 50MG*6包

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通用名称彼优素头孢克肟干混悬剂50MG*6包
生产企业广东彼迪药业有限公司
规格50MG*6包
有效期24个月
生产日期2018-08-09
批准文号国药准字H20040810
品牌彼优素
症状咳嗽哮喘
剂型液体剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群儿童
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
   通用名称:头孢克肟干混悬剂
   商品名称:头孢克肟干混悬剂(彼优素)
   英文名称:Cefixime for Suspension
   拼音全码:TouBaoKeWoGanHunXuanJi(BiYouSu)
【主要成份】本品主要成份为:头孢克肟。
【成 份】
   分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
   分子量:507.50
【性 状】本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】为对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷伯杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); 猩红热;中耳炎、鼻窦炎。
【规格型号】50mg*6s
【用法用量】
服用时加水20ml冲服。
成人及体重30公斤以上儿童:
口服,每次50~100mg(1~2袋),每日二次;成人重症感染者可加至每次200mg(4袋),每日二次。
儿童:
口服,用量按成人减半,或按每公斤1.5~3.0mg,每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、GOT升高。
【禁 忌】对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。
2.在幼年的大白鼠试验中,发现口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成作用,故育龄男子不宜用。
【儿童用药】新生儿用药的安全性尚未确定,故不宜用。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定,故不宜用。
【药物相互作用】 卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
【药理毒理】 本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBPl (la,lb,lc)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。 生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药代动力学】据报道,正常成人口服本品后约4小时达到最高血浓度,消除半衰期为2.3~2.5小时,儿童口服本品后达峰时间为3~4小时,消除半衰期为3.2~3.7小时。本品渗透性好,在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。本品主要由肾脏排泄,正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%,儿童约13~20%,血清及尿中未见有活性的代谢产物。
【贮 藏】遮光密封,置阴凉处。
【包 装】铝塑复合袋,每盒6袋。
【有 效 期】24  月
【执行标准】YBH07912001
【批准文号】国药准字H20040810
【生产企业】广东彼迪药业有限公司