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来适可氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒

用于高胆固醇血症,高脂血症

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通用名称来适可氟伐他汀钠胶囊40mg*7粒/盒
生产企业北京诺华制药有限公司
规格40mg*7粒/盒
有效期36个月
生产日期2017-12-01
批准文号国药准字H20010518
品牌来适可
症状头晕耳鸣
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
通用名称:氟伐他汀钠胶囊
英文名称:Fluvastatin Sodium Capsules
商品名称:来适可
【成份】 氟伐他汀钠
【适应症】 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常 (Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。
【用法用量】 在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克,每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。
【不良反应】 药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中,根据其发生率对不良反应进行排列,最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中,将不良反应以严重性程度为序降序排列。
【禁忌】 已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。
【警告】 临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者(65岁)中疗效增强,耐受性没有降低.因此不需要调整剂量。
【注意事项】 肝功能某些他汀类药物有致死性或非致死性肝功能衰竭的上市后报告,其中包括氟伐他汀钠。尽管此类肝功能衰竭尚无法确认与本品有因果关系,但仍建议患者应报告一切与肝功能衰竭有关的潜在症状或体征。
【药物相互作用】 食物晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。没有发现氟伐他汀与其他CYP3A4底物 (包括西柚汁) 之间相互作用。
【毒理研究】 急性毒性氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg,在大鼠的LD50大于0.7g/kg。重复剂量毒性在大鼠.兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究.评价氟伐他汀的安全性。
【批准文号】 国药准宇H20010518
【生产企业】 北京诺华制药有限公司