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俊宁洛伐他汀胶囊 20mg*12粒/盒

用于混合型高脂血症,高胆固醇血症

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通用名称俊宁洛伐他汀胶囊20mg*12粒/盒
生产企业扬子江药业集团有限公司
规格20mg*12粒/盒
有效期24个月
生产日期2018-01-23
批准文号国药准字H10980227
品牌俊宁
症状其他
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
通用名称:洛伐他汀胶囊
英文名称:Lovastain Capsules
商品名称:俊宁
【成份】洛伐他汀
【应症】饮食疗法和其他非药物治疗反应欠佳时,降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
【用法用量】 病人在接受本品治疗前应使用标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。一般始服剂量为每日20mg晚餐时一次顿服;若需要调整剂量则应间隔4周。最大剂量可至每日80mg,一次顿服或分早晚餐分次服用。轻、中度高胆固醇血症患者起始剂量为10mg。当LDL-C降至75mg/100ml(1.94mmol/L)以下或TC降至140mg/100ml(3.6mmol/L)以下时,洛伐他汀应减量。
【不良反应】
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】
1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【注意事项】
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。
3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4.肾功能不全时,本品剂量应减少。
5.本品宜与饮食共进,以利吸收。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
【药物相互作用】
1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。
2.本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。
3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。
【毒理研究】 在小鼠,给3-4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。
【批准文号】国药准字 H10980272
【生产企业】扬子江药业集团江有限公司