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三乐喜茴拉西坦胶囊 0.1g*30粒/盒

用于中老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退

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通用名称三乐喜茴拉西坦胶囊0.1g*30粒/盒
生产企业无锡凯西药业有限公司
规格0.1g*30粒/盒
有效期46个月
生产日期2018-04-10
批准文号国药准字H10950167
品牌三乐喜
症状记忆力衰减
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,老人
使用方式口服

图文说明

说 明 书

【药品名称】茴拉西坦胶囊(三乐喜)
【主要成份】茴拉西坦。
【性状】本品为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【规格】0.1g*30s
【用法用量】口服,一次0.2g(2粒),一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。
【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】    
1.建议安全使用范围0.3~1.8g/日。
2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。
【儿童用药】未进行该项实验且无可参考文献。
【老年患者用药】常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人,每次0.2g,每日3次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑功能改善药,是γ-氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】文献资料显示,人口服茴拉西坦胶囊后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示,健康男性志愿者口服本品0.4g后,其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为38.4±16.9min,血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml,在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min,药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【有效期】48个月
【批准文号】国药准字H10950167
【生产企业】无锡凯西药业有限公司