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护佑枸橼酸他莫昔芬片 10mg*60片*1瓶/盒

用于治疗女性复发转移乳腺癌。

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通用名称护佑枸橼酸他莫昔芬片10mg*60片*1瓶/盒
生产企业扬子江药业集团有限公司
规格10mg*60片*1瓶/盒
有效期24个月
生产日期2018-11-11
批准文号国药准字H32021472
品牌护佑
症状乳房胀痛,乳腺红
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】:枸橼酸他莫昔芬片(护佑)

【主要成份】:本品主要成份为:枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐。

【性 状】:本品为白色片。

【适应症】:
1.治疗女性复发转移乳腺癌。
2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【规格】:10mg*60s

【用法用量】:每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。

【不良反应】:治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

【禁 忌】:有眼底疾病者禁用。

【注意事项】:有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。

【儿童用药】:尚不明确。

【老年患者用药】:尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】:雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药、西咪替丁、雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。

【药物过量】:尚不明确。

【药理毒理】:他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖

【药代动力学】:本品为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,T1/2β:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,T1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【贮 藏】:遮光,密封保存。

【有 效 期】:24 月

【批准文号】:国药准字H32021472

【生产企业】:扬子江药业集团有限公司