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妇炎洁聚甲酚磺醛栓 90mg*6枚/盒

用于治疗宫颈炎,阴道炎,宫颈糜烂

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通用名称妇炎洁聚甲酚磺醛栓90mg*6枚/盒
生产企业昆明源瑞制药有限公司
规格90mg*6枚/盒
有效期24个月
生产日期2017-06-14
批准文号国药准字H20046159
品牌妇炎洁
症状阴部瘙痒,白带增多
剂型栓剂
单位
药品类型中药
进口/国产国产
适用人群女人
使用方式外用

图文说明

说明书

【药品名称】

药品名称:聚甲酚磺醛栓

英文名称:Policresulen Suppositories

【性状】浅棕色至浅红棕色栓剂。

【药理毒理】聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验,证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】尚不明确。

【不良反应】用药后偶有局部刺激症状(如烧灼感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。

【禁忌症】怀孕期间,尤其是在妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。

【注意事项】

1.本品为外用药,切忌内服。

2.本品应避免与眼睛接触。

3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。

4.经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。

5.棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂末干前立即用水洗净。

6.阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】无儿童用药相关资料。

【老年患者用药】无老年患者用药相关资料。

【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【生产厂家】昆明源瑞制药有限公司