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科苏厄贝沙坦片 75mg*12片/盒

用于治疗高血压病。

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通用名称科苏厄贝沙坦片75mg*12片/盒
生产企业扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
规格75mg*12片/盒
有效期36个月
生产日期2018-10-18
批准文号国药准字H20100164
品牌科苏
症状降压
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,男人,女人,老人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦片
商品名称:厄贝沙坦片(科苏)
【主要成份】本品主要成分为厄贝沙坦。
【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗高血压病。
【规格型号】75mg*12s
【用法用量】口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。
2. 肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。
3. 肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。
4. 厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1. 本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。
2. 本品与华法令之间无明显的相互作用。
3. 与洋地黄类药如地高辛、阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60~80%,不受食物的影响。血浆达峰时间为1~1.5小时,消除半衰期为11~15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道,健康受试者口服本品300mg后,约1.9小时血药浓度达峰值,峰浓度约为4058g/L,消除相半衰期约为10.2小时。
【贮藏】密封保存。
【包装】12片/盒。
【有效期】36个 月
【执行标准】新药转正标准61
【批准文号】国药准字H20100164
【生产企业】扬子江药业集团北京海燕药业有限公司