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快力枸橼酸莫沙必利片 5mg*36片/盒

用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心

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通用名称快力枸橼酸莫沙必利片5mg*36片/盒
生产企业鲁南贝特制药有限公司
规格5mg*36片/盒
有效期24个月
生产日期2018-03-11
批准文号国药准字H19990317
品牌鲁南
症状消化不良
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】:

  通用名称:枸橼酸莫沙必利片

  商品名称:枸橼酸莫沙必利片(快力)

  英文名称:MosaprideCitrateTablets

【主要成份】:枸橼酸莫沙必利。

【成份】

  化学名:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐

  分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

   分子量:650.05

【性状】:本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】:本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【规格型号】:5mg*36s(快力)

【用法用量】:口服,一次1片,一日3次,饭前服用。

【不良反应】:主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌】:对本品过敏者禁用。

【注意事项】:服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【儿童用药】:儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】:老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:因其安全性未确定,应避免使用本品。

【药物相互作用】:与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】:未进行该项实验且无可参考文献。

【药理毒理】:本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

【药代动力学】:药品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。药品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮藏】:置阴凉干燥处保存。

【包装】:铝塑包装,每盒36片。

【有效期】:36 月

【批准文号】:国药准字H19990317

【生产企业】:鲁南贝特制药有限公司