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联邦舒晶晶双氯芬酸钠滴眼液 5ML*5MG

眼科手术后非细菌性炎症的治疗

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通用名称联邦舒晶晶双氯芬酸钠滴眼液5ML*5MG
生产企业珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
规格5ML*5MG
有效期24个月
生产日期2018-05-22
批准文号国药准字H20050784
品牌联邦舒晶晶
症状眼睑缘炎
剂型液体剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式外用

图文说明

  说明书

【通用名称】 双氯芬酸钠滴眼液
【 商品名称】联邦舒晶晶
【主要成份】 双氯芬酸钠、玻璃酸钠、苯扎氯铵
【性 状】 本品为无色或微黄色澄明溶液。
【适应症】用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗
【规格】 5ml×1支
【用法用量】 手术后第一天开始用药、每日4次、每次2滴
【不良反应】 滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等,极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。
【禁 忌】 已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】
 1、仅限于滴眼用。
 2、可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。
 3、 戴接触镜者禁用,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。
 4、 孕妇及哺乳期妇女用药。
【儿童用药】 迪非在儿童的安全性和作用尚未考察。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day) ,大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。?
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。
【药理毒理】 双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。
【药代动力学】 给人0.1% 双氯芬酸钠50?l滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82 ng/ml;浓度保持在20 ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【贮 藏】 置凉暗处密闭保存。
【包 装】 每盒1支×5ml
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20050784
【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【生产地址】广东省中山市坦洲镇嘉联路12号