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笃定头孢克肟分散片 50mg*10片

支气管炎、胆囊炎、中耳炎、肾孟肾炎、

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通用名称笃定头孢克肟分散片50mg*10片
生产企业金鸿药业股份有限公司
规格50mg*10片
有效期24个月
生产日期2018-11-23
批准文号国药准字H20123122
品牌笃定
症状抗菌消炎
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,儿童
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】
通用名称:头孢克肟分散片
英文名称:Cefixime Dispersible Tablets
商品名称:笃定
【成份】本品主要成份为头孢克肟。
【性状】本品为白色至淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:
支气管炎、支气管扩张症 (感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热;中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】(1)0.1g(2)50mg(3)200mg
【用法用量】
本品可直接口服,或置于常温水中,搅拌均匀后立即服用,不得放置。
成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。
小儿:口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。
【不良反应】
临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%))等,具体如下:
严重不良反应:
休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
皮肤病变:有发生皮肤粘膜炎症候群(Stcvens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(即Lycll症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。
血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%.早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。
结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%),如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
【禁忌】
 对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照【药代动力学数据】)。
下列患者慎重给药:
对青霉素类药物有过敏史的患者。
本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学数据】)。
经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
对临床检验结果的影响:
除试纸反应以外,对斑氏( Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】铝塑泡罩包装,10片/板,1板/盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第三增补本
【批准文号】国药准字H20123122
【生产企业】
企业名称:金鸿药业股份有限公司
生产地址:珠海市金海岸生物工业区
邮政编码:519041
电话号码:0756-6292088,8899253
传真号码:0756-6292099,8868626
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