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信谊盐酸二甲双胍片 0.25g*60片*1瓶/盒

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人。

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通用名称信谊盐酸二甲双胍片0.25g*60片*1瓶/盒
生产企业上海信谊药厂有限公司
规格0.25g*60片*1瓶/盒
有效期48个月
生产日期2017-10-21
批准文号国药准字H31022081
品牌信谊
症状多饮,多尿,口渴
剂型片剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸二甲双胍片

英文名称:Metformin Hydrochloride Tablets

【成 份】

本品主要成份为:盐酸二甲双胍。其化学名称为1,1二甲基双胍盐酸盐。

分子式:C4H11N5.HCl

分子量:165.63

【规 格】0.25g*60片*1瓶

【 适应症 】 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【用法用量】

1、应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。

2、通常本品的起始剂量为0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;随餐服用。

3、可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐渐加至每日2克,分次服用。

4.成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。

5、每日剂量超过2克时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。

【不良反应】

1、常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2、有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4、减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁 忌】

下列情况应禁用。

1、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

3、静脉肾盂造影或动脉造影前。

4、酗酒者。

5、严重心、肺病患者。

6、维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者

7、全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】

1、Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

2、用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项:

不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。

老人注意事项:

65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。

【药物相互作用】

1、与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。

2、本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

3、本品如与含醇饮料同服,可发生腹痛,酸血症及体温过低。

4、本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。

【药理作用】

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是

1、增加周围组织对胰岛素的敏感性增加胰岛素介导的葡萄糖利用;

2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;

3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;

4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;

5、抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【贮 藏】密封保存。

【有效期】 24个月。

【批准文号】国药准字H31022081

【生产企业】上海信谊药厂有限公司

【生产地址】上海市浦东新区新金桥路905号