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培舒盐酸坦洛新缓释胶囊 0.2mg*12粒/盒

用于缓解良性前列腺增生症。

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通用名称培舒盐酸坦洛新缓释胶囊0.2mg*12粒/盒
生产企业鲁南贝特制药有限公司
规格0.2mg*12粒/盒
有效期24个月
生产日期2018-02-01
批准文号国药准字H20080063
品牌培舒
症状前列腺炎
剂型胶囊剂
单位
药品类型西药
进口/国产国产
适用人群成人,男性
使用方式口服

图文说明

说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸坦洛新缓释胶囊

英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules

商品名称:盐酸坦洛新缓释胶囊

【成份】本品主要成份为盐酸坦洛。

【适应症】用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

【用法用量】用法:口服,饭后服用。用量:一次0.2mg,一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】

1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。

2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。

3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。

4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。

5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。

6.其他:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁忌】

以下患者禁用:

1.对本药过敏者。

2.肾功能不全患者。

【警告】因高龄患者中常有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

【注意事项】

1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。

2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。

3.肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。

【药物相互作用】合用降压药时,应密切注意血压变化。

【毒理研究】

重复给药毒性

文献报道,大鼠、小猎犬(经口)连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。

生殖毒性

雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/kg/d可导致生育力显著下降,但这种作用呈可逆性,生育力在单剂量给药停药3天或多剂量给药停药4周后得到改善,在多剂量停药9周后恢复正常,雄性大鼠多剂量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分别为正常人的0.2和16倍)给药不会影响生育力。在已完成的各项试验中,盐酸坦洛新未出现致畸作用。

致癌毒性

据报道,雌性大鼠盐酸坦洛新给药剂量超过5.4mg/kg后,乳腺纤维瘤发生率升高(P(0.015)。雌性小鼠连续2年盐酸坦洛新45mg/kg/d和158mg/kg/d给药,乳腺纤维腺瘤(P(0.001)和腺癌(P(0.075)发生率升高。试验中雌性大鼠和小鼠乳腺肿瘤的发生可能与盐酸坦洛新所致的催乳激素水平升高有关。

【批准文号】国药准字H20080063

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司